V minulosti prešli lekárske recepty výraznými zmenami, aby sa zlepšila ich presnosť, bezpečnosť a efektívnosť. Tieto zmeny boli nevyhnutné aj v kontexte narastajúceho problému s falzifikátmi liekov, ktoré sa stávajú čoraz sofistikovanejšími a ich výskyt je aj v rámci EÚ čoraz častejší. Nebezpečenstvo, že sa falošný liek dostane k pacientovi, je reálne. Tento problém sa rozhodla riešiť aj Európska komisia vydaním nariadenia (EÚ) 2016/161, ktorým sa dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES o ustanovenia týkajúce sa podrobných pravidiel bezpečnostných prvkov uvádzaných na obale liekov na humánne použitie.
Prečo mali lekárske recepty čiarový kód?
Jednou z kľúčových inovácií bolo zavedenie čiarových kódov na recepty. Čiarové kódy na lekárskych receptoch slúžili na niekoľko dôležitých účelov:
- Zníženie chýb: Čiarové kódy minimalizujú riziko chýb pri prepise a spracovaní receptov. Automatizované skenovanie znižuje možnosť nesprávneho zadania údajov.
- Zvýšenie bezpečnosti: Čiarové kódy umožňujú rýchlejšie a presnejšie overenie lieku, dávkovania a pacienta, čím sa znižuje riziko vydania nesprávneho lieku.
- Efektívnejšie spracovanie: Skenovanie čiarových kódov urýchľuje proces spracovania receptov v lekárňach, čo vedie k menším čakacím dobám pre pacientov.
- Sledovanie a kontrola: Čiarové kódy umožňujú lepšie sledovanie predpísaných liekov a kontrolu nad ich distribúciou, čo pomáha v boji proti falšovaniu liekov a zneužívaniu liekov na predpis.
Na základe Zákona o lieku je na Slovensku GTIN (Global Trade Item Number) povinným údajom na obale lieku. Ak sa liek vyrábal s kódom EAN 13, tak aj pri použití kódu GS1 Datamatrix treba použiť rovnaké GTIN. Mení sa len typ nosiča údajov (čiarového kódu) a pridávajú sa doň nové informácie. Údaje musia byť na lieku v človekom čitateľnej podobe a aj vo forme kódu GS1 Datamatrix. Na prečítanie kódu GS1 Datamatrix je potrebné skener na 2D kódy.
Systém verifikácie liekov
Na Slovensku spravuje národnú databázu na verifikovanie liekov organizácia Slovenská organizácia pre overovanie liekov (SOOL). Výrobca musí vytlačiť čiarový kód "online" na výrobnej linke. V bode výdaja lieku je povinná online verifikácia. Lekárne a nemocnice musia pri vydávaní liekov naskenovať údaje z obalu a verifikovať sériové číslo lieku v databáze. Implementácia systému verifikácie v roku 2019 vyžaduje online pripojenie lekární, úpravu IT systémov a pripojenie na centrálnu databázu.
Obsah a platnosť lekárskeho predpisu
Lekársky predpis obsahuje osobné údaje pacienta, taktiež údaje o lekárovi, ktorý recept predpisuje, no najmä údaje o lieku. To znamená názov lieku, počet balení, dávkovanie, časový režim užívania, diagnóza a ďalšie informácie, aby mohol lekárnik správne vydať liek a informovať pacienta.
Platnosť lekárskeho predpisu sa posudzuje podľa viacerých kritérií, ktoré sú vymedzené v zákone č. 362/2011 Z. z. Je vhodné vyzdvihnúť si svoje lieky čo najskôr po predpísaní lekárom, pretože platnosť všetkých lekárskych predpisov je obmedzená.
Podľa zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch aj v týchto prípadoch existuje výnimka. Odborný lekár môže dať všeobecnému lekárovi, prípadne pediatrovi písomné odporúčanie na predpis určitých liekov, pričom je povinný uviesť, ako dlho všeobecný lekár môže na liek pacientovi vydávať lekársky predpis. Všeobecný lekár môže tieto lieky predpisovať najdlhšie šesť mesiacov. Lekársky predpis môže byť vypísaný aj rukou a doterajšie lekárske predpisy zostávajú v platnosti v takom formáte ako doposiaľ, nové receptové tlačivá nebudú.
Generická preskripcia a substitúcia
Generická preskripcia a substitúcia predstavujú dôležité aspekty súčasného systému predpisovania a výdaja liekov. Povinná generická preskripcia sa nevzťahuje na všetky liečivá, ktoré sú kategorizované. Preto je v zákone uvedená Príloha č. 1, ktorá presne určuje rozsah liečiv, na ktoré sa generická preskripcia vzťahuje. Liečivá, na ktoré sa nevzťahuje generická preskripcia, sú napríklad: antiarytmiká, antiepileptiká, antiparkinsoniká, monoklonálne protilátky a iné vysoko špecifické liečivá.
Zákonom stanovené je liečivo, ktoré sa predpisuje na lekársky predpis. ATC kód nie je dôležitý pri predpisovaní liečiva; je to len pomôcka na rýchlejšie zistenie, či sa dané liečivo nachádza v prílohe č. 1. Príloha č. 1 sa vzťahuje na liečivá v závislosti od cesty podania, ako je uvedená v prílohe č. 1, prakticky ide o liečivá s cestou podania p.o.
Pravidlá predpisovania a výdaja
- Ak liečivo nie je v prílohe č. 1, lekár predpíše liek názvom lieku, v tomto prípade vyznačí aj kód lieku - teda predpisuje ho tak, ako do 30.11.2011.
- Ak sa liek predpisuje názvom účinnej látky, v takom prípade lekár nevyznačí ŠUKL kód lieku na lekárskom predpise. Ten vyznačí až osoba, ktorá vydáva humánny liek na základe konkrétneho lieku, ktorý bol pacientovi vydaný.
- Lekárnik nesmie vydať liek s iným liečivom alebo v inej liekovej forme, alebo v inej sile, alebo inej veľkosti balenia, alebo iný počet balení lieku, ako predpísal lekár. Lekárnik vydá len tú veľkosť balenia a taký počet balení, ako uviedol na lekárskom predpise lekár.
- Generická substitúcia sa uplatňuje na všetky lieky, ktorých liečivo tvorí Prílohu č. 1. To znamená, ak lekár nezakáže z medicínskeho dôvodu výdaj nejakého konkrétneho lieku s obsahom liečiva z Prílohy č. 1, lekárnik je povinný vydať najlacnejší liek pre pacienta, alebo pacient má možnosť vybrať si iný.
- Lekárnik je pacientovi povinný ponúknuť liek bez doplatku, prípadne s najnižším doplatkom. Ak sa pacient rozhodne pre iný ako najlacnejší, môže si vybrať sám, s akým doplatkom chce.
- Lekár má súčasne povinnosť do zdravotnej dokumentácie pacienta uviesť dôvod, prečo zakazuje výdaj náhradného generického lieku.
- Cesta podania je povinnou náležitosťou lekárskeho predpisu podľa § 119 ods.5. Ak ide o liečivo, ktoré je uvedené v Prílohe č. 1, cesta podania musí byť na lekárskom predpise uvedená.
- Priorita poradia na lekárskom predpise je nasledovná: ako prvé bude liečivo, lieková forma, sila lieku, veľkosť balenia lieku. Ak sa lekár rozhodne využiť možnosť napísať aj názov lieku, uvedie to ako posledný údaj.
Ministerstvo zdravotníctva SR rieši problematiku vydávania liekov určených na generickú preskripciu v súlade s SPC, pričom ustanovenie podľa § 119 ods.6 túto problematiku dostatočne a zrozumiteľne ošetruje.
Môžu lekárne zmeniť váš predpis na generické lieky?
Elektronické recepty (eRecepty)
Súčasným trendom je prechod na elektronické recepty, ktoré prinášajú ďalšie výhody oproti papierovým receptom s čiarovými kódmi:
- Automatizácia: Elektronické recepty sú plne automatizované, čo minimalizuje potrebu manuálneho prepisovania a skenovania.
- Integrácia: Elektronické recepty sú integrované do informačných systémov lekárov a lekární, čo umožňuje rýchlejšiu a efektívnejšiu komunikáciu a výmenu informácií.
- Dostupnosť: Pacienti majú prístup k svojim elektronickým receptom online, čo im umožňuje jednoduchšie spravovať svoje lieky a sledovať históriu predpisov.
Proces elektronického receptu a opakovaný eRecept
Zoznam liekov, ktoré nie je možné na opakovaný eRecept predpísať, stanovuje zákon. Zoznam humánnych liekov, dietetických potravín a zdravotníckych pomôcok, ktoré je možné predpísať na opakovaný eRecept, upravuje zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 362/2011 Z. z. Predpísané lieky sa v určenom čase automaticky objavia v zozname platných a nevydaných receptov.
Prvý výdaj z predpisu musí pacient realizovať v súlade s platnosťou jednorazového receptu, t.j. liek 7 dní a zdravotnícka pomôcka 30 dní, čím sa aktivuje platnosť opakovaného receptu. V prípade, že nedôjde k výdaju v zákonnej lehote, celý recept sa automaticky zruší. Po uplynutí lekárom stanoveného obdobia sa recept objaví v zozname nevydaných liekov v lekárni a bude k dispozícii dovtedy, kým si pacient danú dávku nevyzdvihne, najneskôr však do konca platnosti opakovaného eReceptu.
Z pohľadu lekárne nedochádza pri výdaji liekov k žiadnym zmenám. Po identifikácii pacienta lekárnik načíta zoznam platných a nevydaných receptov a tie, ak ich má na sklade, riadne vydá a pomocou svojho softvéru zaznačí príslušné výdaje liekov. Pri opakovanom eRecepte sa výdajom automaticky aktivuje možnosť ďalšieho výberu po uplynutí príslušnej periódy medzi výbermi, tak ako to určil predpisujúci lekár. Pred uplynutím tejto periódy výber nie je možný. V prípade, že v období medzi predpisom a aktuálnym výdajom na základe opakovaného predpisu príde k zmene kategorizácie a preradenia alebo vyradenia liekov z danej kategórie, lekáreň výdaj náhradného lieku konzultuje s lekárom.
Medzinárodné použitie receptov
Pacienti sa môžu stretnúť so situáciou, keď potrebujú použiť recept v inej krajine EÚ. Lieky predpísané v jednej krajine však nemusia byť dostupné v inej. Svojho lekára môžete požiadať o predpis, ktorý budete môcť použiť v inej krajine EÚ (tzv. cezhraničný recept). Neexistuje osobitný vzor alebo formát predpisu určeného na použitie v inej krajine EÚ. Na výdaj v zmysle lekárskych predpisov sa vzťahujú pravidlá krajiny výdaju.
Niektoré krajiny EÚ však zaviedli interoperabilné systémy ereceptov. Napríklad, erecepty vystavené vo Fínsku sa dajú použiť v Estónsku, Chorvátsku a Portugalsku bez toho, aby ste museli ukázať papierovú kópiu.
Porovnanie papierových receptov s čiarovým kódom a elektronických receptov
Nasledujúca tabuľka sumarizuje hlavné rozdiely medzi papierovými receptami s čiarovým kódom a elektronickými receptami:
| Funkcia | Papierové recepty s čiarovým kódom | Elektronické recepty |
|---|---|---|
| Automatizácia | Čiastočná (skenovanie čiarového kódu) | Úplná |
| Integrácia | Obmedzená | Plná |
| Dostupnosť pre pacientov | Obmedzená | Online prístup |
| Bezpečnosť | Vyššia ako pri manuálnych receptoch | Najvyššia (elektronické overovanie) |
| Efektívnosť | Vyššia ako pri manuálnych receptoch | Najvyššia (rýchla výmena informácií) |
tags: #ako #vyzeraju #recepty #lekarske2018 #a #preco