Tento článok sa zaoberá použitím lieku Progestan pre hovädzí dobytok, jeho dávkovaním a účinkami. Súčasťou sú aj informácie o právnych predpisoch týkajúcich sa používania hormonálnych látok v chove hospodárskych zvierat.
Legislatíva upravujúca používanie hormonálnych látok
Používanie niektorých látok s hormonálnym alebo tyreostatickým účinkom a beta-agonistických látok v chove hospodárskych zvierat je upravené nariadením vlády Slovenskej republiky č. 319/2003 Z. z. z 9. júla 2003. Toto nariadenie preberá smernicu Rady uvedenú v prílohe č. 1. Predpis bol zrušený predpisom 609/2008 Z. z.
Definície pojmov
Pre účely tohto nariadenia sa rozumejú nasledujúce pojmy:
- Hospodárskym zvieraťom: domáce zviera druhov hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy, domáce nepárnokopytníky, hydina, králiky, ako aj divé zvieratá týchto druhov a divé prežúvavce, ktoré sa chovajú v chovoch.
- Liečebným ošetrením: podanie látky povolenej podľa tohto nariadenia hospodárskemu zvieraťu po jeho vyšetrení veterinárnym lekárom na ošetrenie porúch plodnosti, na ukončenie nežiaduceho zabreznutia alebo, ak ide o beta-agonistické látky, na indukovanie tokolýzy u kráv pri telení, na ošetrenie respiračných porúch a na indukciu tokolýzy u koňovitých zvierat, ktoré sa chovajú na iné účely ako na produkciu mäsa.
- Zootechnickým ošetrením: podanie látky povolenej podľa tohto nariadenia na účel synchronizácie ruje a prípravy darkýň a príjemkýň na implantáciu embryí, a to hospodárskemu zvieraťu po jeho vyšetrení veterinárnym lekárom. Túto látku môže podať veterinárny lekár alebo iná osoba na zodpovednosť veterinárneho lekára.
- Nelegálnym ošetrením: použitie látky alebo lieku, ktoré nie sú povolené podľa tohto nariadenia, alebo použitie látky alebo lieku, ktoré sú povolené podľa osobitného predpisu, ak sa použijú v rozpore s ich účelom alebo s podmienkami ustanovenými v osobitnom predpise.
Zákaz uvádzania na trh a podávania látok
Zakazuje sa uvádzať na trh látky uvedené v prílohe č. 2 v skupine A určené na podávanie zvieratám všetkých druhov. Zakazuje sa uvádzať na trh látky uvedené v prílohe č. 2 v skupine B určené na podávanie zvieratám, ktorých mäso a výrobky sú určené na ľudskú spotrebu, na iný účel, ako je uvedený v § 5 ods. 3 a § 6a.
Výnimky z liečebného ošetrenia
Zákaz podávania látok uvedených v prílohách č. 2 a 3 neplatí, ak sa hospodárskemu zvieraťu z liečebného dôvodu podáva testosterón alebo progesterón a ich deriváty, ktoré po vstrebaní v mieste aplikácie ľahko hydrolyzujú na pôvodné zložky, a ak sú splnené nasledujúce podmienky:
- veterinárny liek použitý na liečebné ošetrenie zodpovedá požiadavkám na uvádzanie do obehu na území Slovenskej republiky podľa osobitného predpisu,
- veterinárny liek sa podáva hospodárskemu zvieraťu, ktoré je zreteľne identifikované,
- veterinárny liek podáva len veterinárny lekár, ktorý je zodpovedný za ošetrenie zvieraťa, a to buď injekčne, alebo vo forme vaginálnych špirál na liečbu dysfunkcie vaječníkov; uvedené látky sa nesmú použiť ako implantát,
- vykonané ošetrenie identifikovaného zvieraťa látkami veterinárny lekár zodpovedný za ošetrenie zaznamená v príslušnej dokumentácii (ďalej len „register“), ktorá sa musí na požiadanie sprístupniť orgánom veterinárnej správy.
Požiadavky na register
V registri veterinárny lekár zodpovedný za ošetrenie zvieraťa zaznamená:
- druh podaného lieku, ktorý je povolený podľa odseku 1,
- dátum ošetrenia zvieraťa,
- identitu ošetreného zvieraťa.
Zákaz podávania látok uvedených v § 3 a § 4 písm. a) neplatí, ak sa hospodárskemu zvieraťu z liečebného dôvodu podáva povolený veterinárny liek, ktorý je uvedený do obehu na území Slovenskej republiky podľa osobitného predpisu a ktorý obsahuje:
- alyltrenbolon, ktorý je určený na orálne podávanie alebo beta-agonistické látky určené na podávanie koňovitým zvieratám a spoločenským zvieratám vtedy, ak sa používajú v súlade s pokynmi výrobcu veterinárneho lieku obsiahnutými v písomnej informácii pre používateľov veterinárneho lieku,
- beta-agonistické látky v injekčnej forme na indukciu tokolýzy kráv pri telení.
Veterinárny lekár, ktorý je zodpustný za ošetrenie zvieraťa z liečebného dôvodu látkami uvedenými v odseku 3, zaznamená toto ošetrenie v registri údajmi podľa odseku 2.
Výnimky z dôvodu zootechnického ošetrenia
Zákaz podávania látok uvedených v § 4 písm. a) neplatí, ak sa hospodárskemu zvieraťu z dôvodov zootechnického ošetrenia podáva veterinárny liek s estrogénnym účinkom s výnimkou 17-beta-estradiolu a jeho esterových derivátov, s androgénnym alebo gestagénnym účinkom, povolený podľa osobitného predpisu. Výnimka zo zákazu podávania látok podľa odseku 1 sa nevzťahuje na zákaz podávania látok podľa § 3.
Synchronizáciu ruje a prípravu darkýň a príjemkýň na implantáciu embryí môže vykonávať aj iná osoba ako veterinárny lekár, v takom prípade je za ošetrenie zodpovedný veterinárny lekár. Ak ide o zootechnické ošetrenie hospodárskeho zvieraťa podľa odsekov 1 a 3 alebo odseku 4, veterinárny lekár predpíše príslušný veterinárny liek na neobnoviteľnom veterinárnom lekárskom predpise, ktorý obsahuje náležitosti podľa osobitného predpisu, a uvedie v ňom aj druh ošetrenia a požadované množstvo lieku.
Kontrola a sankcie
Okrem kontrol vykonávaných podľa osobitných predpisov, ktorými sa upravuje uvádzanie liekov a produktov na trh, príslušný orgán veterinárnej správy vykonáva aj kontrolu podľa tohto nariadenia a osobitného predpisu. Kontrolu vykonáva bez toho, aby to vopred oznámil tomu, koho kontroluje.
Predmet kontroly
Pri kontrole príslušný orgán veterinárnej správy zisťuje:
- vlastníctvo, držbu alebo prítomnosť látok alebo liekov, ktoré sú zakázané podľa § 3 a 4, a súčasne, či nie sú určené na podávanie zvieratám na ich výkrm,
- či v danom prípade nejde o nelegálne ošetrenie zvierat,
- či nejde o nedodržanie ochrannej lehoty podľa § 7,
- či nejde o nedodržanie obmedzení používania látok alebo liekov podľa § 5 až 6a a dodržiavanie podmienok výnimiek zo zákazu látok alebo liekov podľa § 5 až 6a.
Vykonávanie testov
Súčasťou kontroly je aj vykonávanie testov, ktorými sa zisťuje prítomnosť:
- látok uvedených v § 3 a § 4 písm. a) v tele zvierat, v napájacej vode pre zvieratá a na všetkých miestach, kde sa zvieratá chovajú alebo držia,
- rezíduí látok uvedených v ustanovení § 3 a § 4 písm. a) v živých zvieratách, ich exkrementoch, telových tekutinách, v tkanivách zvierat a v živočíšnych produktoch podľa osobitného predpisu.
Opatrenia a sankcie
Ak sa na základe vykonanej kontroly zistí:
- prítomnosť látok alebo liekov, ktorých používanie alebo držba je zakázaná podľa tohto nariadenia alebo osobitného predpisu, alebo prítomnosť rezíduí látok, ktorých podávanie zvieratám je nelegálnym ošetrením, príslušný orgán veterinárnej správy tieto látky alebo lieky zaistí a všetky zvieratá, ktoré boli nelegálne ošetrené, alebo mäso z nich umiestni pod veterinárny dozor až do prijatia opatrení a uloženia sankcií podľa osobitného predpisu,
- nelegálne ošetrenie zvierat alebo nedodržanie ochranných lehôt podľa § 7, príslušný orgán veterinárnej správy prijme opatrenia a uloží sankcie podľa osobitného predpisu, pričom prihliadne na závažnosť porušenia ustanovení tohto nariadenia.
Register vyrobených, získaných, predaných, použitých látok
Právnické osoby a fyzické osoby, ktoré nakupujú alebo vyrábajú látky s tyreostatickým, estrogénnym, androgénnym alebo gestagénnym účinkom a beta-agonistické látky, alebo ktoré sú oprávnené ich v akomkoľvek množstve predávať, ako aj právnické osoby a fyzické osoby, ktoré nakupujú alebo vyrábajú lieky alebo veterinárne lieky z týchto látok, sú povinné viesť osobitný register látok.
V osobitnom registri látok sa vedú v chronologickom poradí údaje o množstvách látok, ktoré boli vyrobené, získané, predané alebo použité na výrobu liekov alebo veterinárnych liekov, a ďalej údaj o mene, priezvisku a bydlisku fyzickej osoby alebo o obchodnom mene a sídle právnickej osoby, ktorej bolo uvedené množstvo látky predané alebo od ktorej bolo nadobudnuté.
Osoby, ktoré sú povinné viesť osobitný register látok, sú povinné ho sprístupniť na požiadanie príslušnému orgánu veterinárnej správy; ak sa osobitný register látok vedie elektronickou formou v počítači, musia ho sprístupniť vo vytlačenej forme.
tags: #progestan #liek #hovadzi #dobytok