V slovenskom zdravotníctve je predpisovanie liekov prísne regulované, aby sa zabezpečila správna a efektívna liečba pacientov. Dôležitú úlohu zohrávajú lekárske predpisy, indikačné obmedzenia a s nimi spojené podmienky. Cieľom tohto článku je poskytnúť komplexný pohľad na problematiku lekárskeho predpisu a indikačných obmedzení na Slovensku, so zameraním na práva a povinnosti lekárov, pacientov a lekárnikov.
Indikačné obmedzenia a ich význam
Indikačné obmedzenia (IO) predstavujú dôležitý aspekt pri predpisovaní liekov, ktoré sú čiastočne alebo úplne hradené z verejného zdravotného poistenia. Kód indikačného obmedzenia je príznak pre určenú maximálnu výšku úhrady zdravotnej poisťovne, ak liek má byť použitý v indikácii osobitne vymedzenej v indikačnom obmedzení, pre ktorú je osobitná maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne určená.
Ak sa v zozname kategorizovaných liekov (ZKL) pri humánnom lieku/liečive v časti „A“ stĺpci „X“ alebo v časti „I“ stĺpci „AO“ nachádza povinnosť vyznačenia IO „TRUE“, liek môže byť uhrádzaný len vtedy, ak je na lekárskom predpise alebo v preskripčnom zázname uvedený kód IO, ktorý sa nachádza pri danom lieku v ZKL.
Povinnosť uvádzania kódu IO
Všetky preskripčné záznamy, vrátane preskripčného záznamu s príznakom „REPETATUR“ a lekárske predpisy, ktorých predmetom preskripcie je humánny liek/liečivo s povinnosťou (TRUE) uvádzania kódu indikačného obmedzenia (kód IO) v zozname kategorizovaných liekov (ZKL) musia obsahovať kód IO uvedeného v ZKL. Legislatívna povinnosť uvádzania kódu IO sa vzťahuje na predpis aj výdaj, vrátane liekov predpísaných na papierovom tlačive lekárskeho receptu. Týka sa všetkých liekov s uvedením TRUE v Zozname kategorizovaných liekov.
Od 15. mája 2024 sa vyžaduje uvádzanie kódu indikačného obmedzenia pri predpisovaní liekov. Vo verzii eReceptu v6 už od 15. mája 2024 nie je možné vystavenie preskripčného záznamu bez uvedenia príslušného kódu IO. Ak sa v zozname kategorizovaných liekov pri humánnom lieku/liečive v časti „A“ stĺpci „X“ alebo v časti „I“ stĺpci „AO“ nachádza povinnosť vyznačenia IO „TRUE“ a pri uvedenom produkte nie je uvedené označenie Z/W alebo Y a kód IO nebude v týchto prípadoch vyznačený, nebude umožnené vytvorenie preskripčného záznamu.
Dôsledky chýbajúceho kódu IO
V prípade, že lekársky predpis alebo preskripčný záznam neobsahujú kód IO, je farmaceut oprávnený informovať pacienta o skutočnosti, že predložený doklad neobsahuje všetky potrebné náležitosti v súlade s aktuálne platnou legislatívou, a tak nemôže byť uhrádzaný alebo čiastočne uhrádzaný z verejného zdravotného poistenia. Pacientovi treba odporučiť návrat k predpisujúcemu lekárovi.
Ak verejná lekáreň alebo výdajňa zdravotníckych pomôcok vydala liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu na základe preskripčného záznamu, lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu, ktorého predpísaním predpisujúci lekár porušil povinnosť dodržiavať preskripčné a indikačné obmedzenia, zdravotná poisťovňa nezúčtuje verejnej lekárni alebo výdajni zdravotníckych pomôcok cenu lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny.
Usmernenia Ministerstva zdravotníctva a iniciatíva SLeK
Ministerstvo zdravotníctva informuje o zmenách, ktoré sa týkajú zápisu kódu indikačného obmedzenia pri predpise lieku, pre ktorý je kód indikačného obmedzenia určený. Uvedené „Usmernenie“ je platné od 01.11.2024 (vrátane). Na základe vyššie uvedeného bude vymáhané uvedenie kódu indikačného obmedzenia pri všetkých liekoch s uvedením TRUE v zozname kategorizovaných liekov.
Slovenská lekárnická komora (SLeK) listom zo dňa 14. mája 2024 upozornila na problémy súvisiace s uvádzaním kódov indikačných obmedzení. Dňa 27. mája 2024 sa na základe žiadosti SLeK na pôde MZ SR uskutočnilo stretnutie zástupcov MZ SR, NCZI, všetkých zdravotných poisťovní, poskytovateľov lekárenských informačných systémov s prezidentom SLeK PharmDr. Ondrejom Sukeľom a právnou zástupkyňou SLeK JUDr.
V tomto kontexte zástupcovia SLeK s poukazom na ustanovenia §120 a 121 zákona č. 362/2011 Z. z. zdôraznili, že za úplnosť a správnosť vyplnenia preskripčného záznamu, lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu zodpovedá lekár, ktorý preskripčný záznam, lekársky predpis alebo lekársky poukaz vyplnil (§ 120 ods. 1). SLeK upozornila na vysoké riziko odmietania výdaja liekov a na skutočnosť, že spochybnením platnosti lekárskych predpisov v tomto období, sa spochybňuje legitimita úhrady lekárskych predpisov realizovaných od 1. augusta 2023. Slovenská lekárnická komora na základe platného právneho stavu a na základe informácií zverejnených v usmernení MZ SR dňa 4. júna 2024 odporúča lekárnikom postupovať v zmysle platnej legislatívy, pokiaľ tieto neobsahujú náležitosti podľa § 120 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z.
Predpisovanie liekov lekárom pre seba a blízke osoby
Povolanie lekára je spojené s obrovskou zodpovednosťou. Slovenská legislatíva umožňuje lekárom predpisovať lieky pre vlastnú potrebu a potrebu blízkych osôb, ale stanovuje aj jasné pravidlá a obmedzenia. Zákon definuje blízku osobu ako inú osobu v pomere rodinnom alebo obdobnom, ak by ujmu, ktorú utrpela jedna z nich, druhá dôvodne pociťovala ako vlastnú ujmu. Ide teda o široký okruh osôb, zahŕňajúci napríklad manželov, rodičov, deti, súrodencov, ale aj osoby v partnerskom vzťahu či iné osoby, s ktorými má lekár blízky vzťah.
Základné podmienky pre predpisovanie liekov pre seba a blízke osoby:
- Uzatvorenie dohody so zdravotnou poisťovňou.
- Predpisovanie len na základe zdravotnej indikácie.
- Dodržiavanie preskripčných a indikačných obmedzení.
- Predpisovanie liekov pre osoby definované ako blízke v zmysle Občianskeho zákonníka.
- Predpisovanie liekov na papierových receptoch.
Predpisovanie liekov pre seba a blízke osoby nie je automatické. Lekár musí mať uzatvorenú dohodu so zdravotnou poisťovňou, v ktorej je on aj jeho blízke osoby poistené. Zákon o liekoch ukladá lekárovi povinnosť viesť evidenciu o liekoch, zdravotníckych pomôckach a dietetických potravinách, ktoré predpísal pre seba alebo blízke osoby. Hoci sa v súčasnosti lieky predpisujú prioritne elektronicky, pri predpisovaní pre seba a blízke osoby táto povinnosť neplatí. Lekár v tomto prípade vyhotovuje klasický papierový lekársky predpis, ktorý musí spĺňať všetky náležitosti stanovené zákonom.
Aktuálne problémy s e-receptami v roku 2025
Začiatkom roka 2025 nastali komplikácie s elektronickými receptami v dôsledku novely zákona o národnom zdravotníckom informačnom systéme. Pre niektoré lieky nebolo možné vystaviť e-recept, čo spôsobilo zvýšenú prácnosť pre lekárov a zbytočné návštevy pre pacientov. Ministerstvo zdravotníctva, zdravotné poisťovne a Národné centrum zdravotníckych informácií (NCZI) intenzívne pracujú na oprave týchto zmien, pričom sa predpokladá, že legislatívny proces na ich odstránenie bude iniciovaný najneskôr do konca marca 2025.
Problém spočíva v tom, že zmena legislatívy znemožňuje zdravotným poisťovniam spracovávať recepty na lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny, ktoré sa neuhrádzajú z verejného zdravotného poistenia a poistenec si ich hradí sám. To sa týka napríklad liekov na spanie, upokojenie, problémy s cievami, liekov predpísaných u nezmluvného lekára (ak nejde o neodkladnú zdravotnú starostlivosť) a liekov z mimoriadneho dovozu.
Slovenská lekárska komora (SLK) deklarovala, že legislatívne zmeny v rámci predpisovania e-receptov sú krokom späť v digitalizácii zdravotníctva. Zmeny negatívne zasahujú pacientov, lekárov aj celý zdravotnícky systém.
Výdaj liekov v lekárni a splnomocnenie
Zákon o liekoch nestanovuje, že liek musí vybrať osoba, na ktorej meno je predpísaný. Ak pacient nemôže ísť do lekárne osobne, môže poslať inú osobu. Odporúča sa, aby táto osoba mala splnomocnenie na výber lieku, aby bolo možné overiť údaje z preukazu poistenca.
Limity spoluúčasti na liekoch
V súčasnosti platia limity spoluúčasti na liekoch, dietetických potravinách a zdravotníckych pomôckach hradených z verejného zdravotného poistenia. Ak úhrnná výška doplatkov prekročí v kalendárnom štvrťroku stanovený limit, zdravotná poisťovňa preplatí príslušnú sumu.
tags: #lekarsky #recept #indikacne #obmedzenie